Voor je eigen veiligheid en voor de betrouwbaarheid van de onderzoeksresultaten is het niet altijd mogelijk om deel te nemen als je medicijnen gebruikt. Dit kun je bespreken met de arts van het onderzoeksteam. Deze zal een zorgvuldige afweging maken.
Voor je eigen veiligheid en voor de betrouwbaarheid van de onderzoeksresultaten is het niet altijd mogelijk om deel te nemen als je bepaalde operaties hebt ondergaan of bepaalde aandoening hebt. Dit kun je bespreken met de arts van het onderzoeksteam. Deze zal een zorgvuldige afweging maken.
Als het lukt om 2 porties per dag te kolven/te voeden aan je baby, is dit voldoende om te kunnen deelnemen aan het onderzoek. Tijdens de onderzoeksdag word je gevraagd vaker te kolven, hierbij zullen dus kleinere hoeveelheden worden verzameld, maar dit is nog steeds voldoende om onze onderzoeksvraag mee te beantwoorden.
Veiligheid
De medicijnen zijn ruimschoots onderzocht in zowel mannen als vrouwen. Ze zijn goedgekeurd door de Europese en Amerikaanse geneesmiddelen autoriteiten (EMA en FDA), dit gebeurt alleen als de middelen veilig zijn in gebruik. Er zijn bijwerkingen beschreven, maar de kans dat deze optreden bij inname van 1 dosis is klein. De artsen die meewerken met dit onderzoek zullen hierop wel nauwkeurig controleren.
Na inname van het onderzoeksmedicijn mag je gedurende 4 dagen je baby geen borstvoeding geven. Tijdens deze 4 dagen wordt het medicijn door je lichaam afgebroken en uitgescheiden, dit is in eerder onderzoek aangetoond. Als het niet meer in het bloed zit, kan het ook niet meer in de moedermelk terecht komen. Als je na deelname aan het onderzoek wel graag weer door wil gaan met borstvoeding, kun je in de 4 dagen na deelname de melkproductie op gang houden door te kolven. De afgekolfde melk moet je dan helaas weggooien, omdat hier nog kleine beetjes onderzoeksmedicijn in zitten en we willen voorkomen dat jouw baby deze binnenkrijgt. Het is nog niet bekend of het schadelijk is voor baby’s, maar we nemen het zekere voor het onzekere. In de tussentijd kun je je baby voeden met kunstvoeding of moedermelk die voor deelname aan het onderzoek al was afgekolfd.
Onderzoeksdag
Ja, dat kan. Geef dit van te voren even aan, dan wordt er voor een babybedje gezorgd op de onderzoekskamer. Je kunt voeding voor je kindje laten opwarmen.
Als je een eigen elektrische kolfmachine hebt, verzoeken we je deze (met toebehoren als schelpen, flesjes, potjes etc) zelf mee te nemen. Er zijn faciliteiten om de machine en toebehoren tussentijds schoon te maken. Ook is het handig om iets mee te nemen om jezelf mee bezig te houden. Denk hierbij aan een boek, tijdschriften, laptop of telefoon. Als je je baby meeneemt naar de onderzoeksdag, neem dan alternatieve voeding mee (je mag immers geen borstvoeding geven op de onderzoeksdag en 4 dagen erna). Verder neem je de gebruikelijke spullen mee, die je altijd meeneemt als jij en je baby op pad zijn (luiers, speen etc.).
Je hoeft niet nuchter te komen, dus mocht je een licht ontbijt wille nemen, mag dat. Op de onderzoeksdag krijg je in ieder geval een standaard ontbijt aangeboden, en voor lunch en diner krijg je waardebonnen, zodat je zelf iets kan uitzoeken in het restaurant van het Radboudumc. Hier zijn verschillende maaltijden en snacks voor handen, ook als je bepaalde allergieën/dieetwensen hebt. Tussen lunch en diner krijg je nog een snack aangeboden.
Je hoeft niet de hele dag op bed te blijven. Je mag op de kamer en afdeling rondlopen en je kind verzorgen. Je krijgt een infuus in de elleboogsplooi, waaruit het bloed zal worden afgenomen. Na de bloedafnames, wordt deze steeds afgedopt en afgedekt, zodat je vrijelijk kan bewegen.
Op de onderzoeksdag meld je je s ochtends op de afgesproken tijd (meestal tussen 7:30 en 8:30) bij de afdeling RTCCS van het Radboudumc. Hier zult u tot na de laatste bloedafname van die dag verblijven, dat zal ongeveer tussen 20:00 en 21:00 zijn. Het RTCCS heeft veel ervaring met dagopnames voor dit soort onderzoeken. Er is o.a. een zitkamer en wifi. U heeft een kamer voor uzelf met bed en eventueel kinderbedje.
Privacy
Zodra je je hebt aangemeld voor het onderzoek, zullen je gegevens gecodeerd worden bewaard. Er wordt een code aangemaakt, waaronder alle gegevens worden verzameld. Alleen de onderzoeker kan aan de hand van een versleuteling achterhalen welke code er bij welke persoon hoort.
Reis- en verblijfkosten
Vanuit heel Nederland mogen vrouwen deelnemen. Reiskosten zullen worden vergoed. Lukt het niet om op tijd op de onderzoeksdag te zijn, vanwege lange reistijd, dan kan op kosten van het onderzoek een overnachting in de buurt van het Radboudumc worden afgesproken. Deze wordt dan door het onderzoek vergoed.
